济南金试力测试技术有限公司
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外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
ISO7206-6的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件头和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计.
本部分也规定了测试的条件,考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了测试样品的安装方法。
包括:
1.测试载荷平行于颈部平面(无扭矩作用)
按ISO 7206-3所述进行测试,以下除外:a)将样品嵌入介质,使介质与制造商推荐的临床使用时的截骨面相--致。b)调整试验设 备或其他装置.使得如果样品水平或垂直方向的偏移超过第--分钟的偏移3 mm时,给出指示。
2.测试载荷不平行于颈部平面(有扭矩作用)
按YY/T 0809.4所述进行测试,以下除外:a)将样品嵌人介质,使介质与制造商推荐的临床使用时的截骨面相一致。;b)调整试验设备或其他装置,使得如果样品水平或垂直方向的偏移超过第一分钟的偏移3 mm时,给出指示。
试验原理
将测试样品的柄部嵌入固体介质中,测试样品的突出部分浸人液体测试介质中。对测试样品的头部施加循环的载荷,直到头部或颈部出现失效或达到所选择的循环次数。随后检查测试样品是否出现缺陷。