济南金试力测试技术有限公司
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通过模拟植入物(包括疲劳耐久性和骨折、骨水泥的疲劳耐久性)步态过程中动态载荷,髋关节植入物的疲劳耐久性测试建立其耐久特征和性能。
ISO 7206髋关节植入物试验介绍
(1)ISO 7206-4髋关节疲劳、压缩、拉伸和弯曲试验:
该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体的疲劳特性测试方法。它也定义了测试条件以便将影响组件的重要参数也被考虑在内,并且描述了测试试样如何被夹持的。极限耐久试验力和相应的载荷周期的重要性被重点强调。
(2)ISO 7206-6髋关节疲劳耐久试验:
该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体的耐久性测试方法。它规定了试验原则、试剂和材料、设备、工艺实验报告以及试样的处理。极限耐久试验力和相应的载荷周期的重要性被重点强调。
(3)ISO 7206-8 医用植入物疲劳试验,款关节假体扭转试验:
该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体的耐久性测试方法,包括扭转试验。本规范不适合下列特殊情况:柄的中心线不在颈部轴线所在的平面上。当一个髋关节植入物被植入人体后,髋关节会在病人转动或扭转他们的脚或者走路时弯曲时承受扭转载荷。为确保其无故障的保持长期性能,股骨柄假体必须进行扭转试验。
ISO 7206-8确定了股骨干所必须承受的极限扭转性能。
ISO 7206-4概述了股骨柄的测试条件和扭转测试设置。
ISO 7206-9 髋关节植入物阻力矩:该标准定义了全关节假体柄的股骨假体和部分髋关节单独使用的股骨假体头固定的阻力矩。
ISO 7206-10 髋关节植入物静态测试:该表规范了整体和部分髋关节假体测试方法,以确定模块化股骨头的静态阻力。它适用于金属和非金属材料组件。